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Laboratório farmacêutico e câmara farmacêutica dos testes de estabilidade da medicina da fábrica

Informação Básica
Lugar de origem: China
Marca: BOTO
Certificação: CE ISO
Quantidade de ordem mínima: 1set
Preço: Negotiated
Detalhes da embalagem: Caso de madeira
Tempo de entrega: 5-25 dias
Termos de pagamento: T/T
Habilidade da fonte: 100 unidades/unidades pelo ano
Variação da temperatura:: 10-60 centígrado de grau Escala de umidade:: 40-90% R.H
Sensores da temperatura + da umidade:: Tipo da combinação de T + RH Sesnsors Precisão da temperatura:: ± 0,5 centígrados de grau ou melhores
Precisão da umidade:: Rh do ± 5% Fabricado de:: S.S. pré-fabricado - 304 painéis do sopro
Isolação do corpo:: 75 milímetros para impedir o escapamento térmico controlador:: Tela táctil HMI & controlador do PLC
Realçar:

O CE certificou a câmara dos testes de estabilidade da medicina

,

Câmara farmacêutica dos testes de estabilidade do tela táctil

Laboratório farmacêutico e câmara farmacêutica dos testes de estabilidade da medicina da fábrica

 

Introdução

As câmaras da estabilidade de EIE são projetadas conforme diretrizes de ICH para a monitoração precisa das condições da temperatura e da umidade exigidas para estudos a longo prazo, intermediários & acelerados da estabilidade em instalações de manufatura químicas, farmacêuticas, agroquímicas. Estas câmaras são fabricadas para cumprir com as exigências do PBF.

Características salientes

  • CE certificado
  • Painel de sanduíche de pouco peso
  • Satisfaz condições do armazenamento de 25° C - RH de 60%, 40° C - RH de 75%, 30° C - RH de 65%, 25° C - RH de 40%, 30° C - RH de 35%
  • Projetado para o tempo de conservação de teste do produto, a embalagem e o teste eletrônico.
  • Projetado especialmente cumprir exigências de ICH, de WHO & de USFDA.
  • Porta principal com a janela de observação para inspecionar amostras
  • Fiação elétrica conforme conformidade do CE
  • Área de trabalho iluminada
  • Acesso e monitoração protegidos senha da porta
  • Calefatores tubulares em forma de u como o elemento de aquecimento.
  • Tipo não de condensação sistema da injeção de vapor da umidade com calefator à espera & auto interruptor sobre
  • Detecção da Cano-falha & mudança automática sobre à bateria/inversor
  • Uma comunicação de alta velocidade dos ethernet
  • Módulo da uniformidade com os 4 + 4 sensores do RH & do Temp
  • Forçado - circulação de ar para a temperatura uniforme e a distribuição do RH
  • Assegura o teste padrão liso do fluxo de ar para melhorar a distribuição do Temp & da umidade através da câmara
  • Módulo da G/M para o alerta de SMS (opcional)
  • Porta de série para a relação do PC com software 21-CFR complacente (software opcional)
  • Sistema de controlo à espera da umidade e sistema de refrigeração à espera (opcionais)

Sistema da umidade

tipo decondensação sistema de injeção do vapor & tanque do reservatório com arranjo do nível de água com indicador.

Sistema de refrigeração

O compressor selado hermeticamente, que é CFC livre e eco-amigável, utiliza o líquido refrigerante (gás de R-134A) para manter a temperatura da câmara dentro da escala especificada.

Especificações técnicas

  • Variação da temperatura: °C 20 ao °C 70
  • Precisão da temperatura: °C do ± 0,2
  • Uniformidade do Temp: ± 1°C
  • Escala do RH: RH de 40% ao RH de 95%
  • Precisão do RH: RH do ± 2%
  • Uniformidade do RH: RH do ± 3%

Conforme diretrizes de ICH

  • Em 25°C: RH = 60%
  • Em 30°C: RH = 65%
  • Em 30°C: RH = 75%
  • Em 40°C: RH = 75%
 

Bandejas para amostras

  • Bandejas perfuradas removíveis
  • Pode suportar a carga pesada
  • Ofereça a melhor circulação de ar

Características da segurança

  • A segurança de alta temperatura eliminou
  • A caldeira do nível de maré baixa eliminou
  • A sobrecarga elétrica eliminou
  • Tempo de atraso para ligar do compressor
  • Interruptor elétrico

Acessórios opcionais a custo extra

  • Software da conformidade 21-CFR com uma comunicação do PC
  • Sistema de controlo altamente avançado de HMI & de PLC
  • Alerta da G/M através de SIM Card
  • Registador de dados com 4 temperaturas + 4 sensores da umidade
  • Sensor de reposição do RH para a finalidade da validação
  • Sensor PT-100 de reposição para a finalidade da validação
  • Sistema à espera da umidade
  • Sistema de refrigeração à espera
  • Acesso magnético da porta da biométrica para a abertura fixada da porta com o software para manter o log
  • Validação no local (mapeamento) por 24 horas na condição vazia, da metade e da carga máxima
  • Guia da seleção
Tamanhos de trabalho da câmara (medidor) (W X D X H) Volume (litros) Não das bandejas Códigos do produto
2,0 x 1,0 x 2,0 4000 8 EIE-106WG40
2,0 x 1,5 x 2,0 6000 12 EIE-106WG60
2,0 x 2,0 x 2,0 8000 24 EIE-106WG80
2,0 x 2,5 x 2,5 12500 28 EIE-106WG125
2,5 x 3,0 x 2,5 18750 36 EIE-106WG187
3,1 x 3,0 x 2,5 23250 40 EIE-106WG232
3,7 x 3,5 x 2,5 32500 66 EIE-106WG325
3,9 x 3,9 x 3,0 45000 84 EIE-106WG450
3,85 x 5,2 x 2,5 50000 100 EIE-106WG500
6,4 x 5,0 x 2,5 80000 200 EIE-106WG800

W: Pessoas sem marcação | G: PBF | P: Revestimento do pó

Nota: Outros tamanhos estão disponíveis a pedido.

 

Perfil de empresa

GRUPO Ltd. de BOTO é uma empresa privada que integra o r&d, a produção, o OEM e as vendas da fabricação científica e tecnologico do equipamento. Proficiente na produção, no desenvolvimento e no melhoramento de vários instrumentos não padronizados e de instrumentos automáticos. A fábrica cobre uma área de 26.666 medidores quadrados, sediada em Shanghai, tem diversos escritórios em China, a saída anual da fábrica de aproximadamente 2000 grupos de equipamento. Desde que o estabelecimento da empresa, a empresa é cometido a fornecer clientes os produtos e serviço da qualidade, e foi elogiado por clientes.

 

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No mercado interno, nós temos muitas clientes da extremidade, instituições de teste da terceira, institutos de pesquisa, empresas principais em indústrias diferentes, e alguns agentes. Para o mercado ultramarino, nós esperamos encontrar uns agentes mais gerais, uns distribuidores e uns importadores para cooperar junto.

 

Laboratório farmacêutico e câmara farmacêutica dos testes de estabilidade da medicina da fábrica 1

 

A fábrica tem a capacidade para calibrar, e o cliente pode igualmente designar uma organização do terceiro para calibrar e emitir um relatório da calibração.

 

 

Contacto
BOTO

Número de telefone : +8613761261677

Whatsapp : +8613761261677