Para equipes que desenvolvem implantes médicos biorreabsorvíveis (por exemplo, parafusos ósseos dissolúveis), embalagens de base biológica ou andaimes de engenharia de tecidos, os testes de corrosão não se resumem a medir a ferrugem - trata-se de preservar a biocompatibilidade e rastrear a atividade biológica durante a exposição. Os testadores tradicionais de névoa salina falham aqui: eles usam soluções salinas citotóxicas que contaminam materiais bioativos, ignoram as mudanças na capacidade de um material de interagir com segurança com o tecido vivo e não possuem sistemas para lidar com resíduos de testes de risco biológico. Isso força os desenvolvedores a escolher entre dados precisos de corrosão e desempenho biológico válido - até agora. O Testador de Névoa Salina BioSafe Corr, lançado pelo TOBO GROUP (líder em soluções de teste biocompatíveis), redefine os testes de corrosão para materiais biológicos, combinando a validação de corrosão em conformidade com a ASTM com a biocompatibilidade certificada pela ISO 10993, permitindo que as equipes meçam as taxas de corrosão e a segurança biológica em um único sistema.
Um ponto crucial para os desenvolvedores de materiais de base biológica é que a maioria dos testadores tradicionais de névoa salina usam soluções de NaCl de grau industrial com impurezas (por exemplo, metais pesados, subprodutos de cloro) que desencadeiam citotoxicidade em metais biorreabsorvíveis (como ligas de magnésio para implantes ósseos) ou quebram biopolímeros (como PLA para andaimes médicos). Isso significa que os resultados dos testes refletem danos químicos da solução - não apenas a corrosão do mundo real. O BioSafe Corr resolve isso com soluções salinas de grau farmacêutico, em conformidade com a ISO 10993-5 (0,9% NaCl, correspondente ao soro fisiológico humano) feitas com água desionizada ultra-pura (resistividade de 18,2 MΩ·cm) para eliminar a citotoxicidade. Sua câmara é revestida com PEEK (poliéter éter cetona) de grau médico - um material que não libera produtos químicos no ambiente de teste, ao contrário dos revestimentos de aço inoxidável em testadores tradicionais. Para aplicações especializadas (por exemplo, testes de implantes para pacientes costeiros), ele também oferece uma "Mistura de Sal Biológico" (com oligoelementos correspondentes à água do mar, mas sem aditivos tóxicos) que imita a exposição do mundo real sem comprometer a biocompatibilidade. Um fabricante de implantes ortopédicos que testava parafusos de magnésio dissolúveis anteriormente observou 30% de morte celular em amostras pós-teste devido a soluções salinas tradicionais; com o BioSafe Corr, a viabilidade celular permaneceu acima de 95%, permitindo que eles validassem a resistência à corrosão e a capacidade do parafuso de suportar o crescimento ósseo.
Outro desafio importante é que os testadores tradicionais medem apenas métricas de corrosão (por exemplo, perda de peso, profundidade de pites), mas perdem como a corrosão afeta a função biológica de um material - uma falha crítica para dispositivos médicos. Por exemplo,, um stent biorreabsorvível pode corroer a uma taxa aceitável, mas seus subprodutos de corrosão podem inibir a cicatrização dos vasos sanguíneos - um risco que os testes tradicionais não detectam. O BioSafe Corr aborda isso com uma matriz de biossensores miniaturizada que rastreia as mudanças biológicas em tempo real, juntamente com os dados de corrosão: a matriz inclui um sensor de viabilidade celular (medindo como os subprodutos da corrosão afetam as células adjacentes por meio de coloração fluorescente, compatível com culturas celulares 3D), um rastreador de liberação de pH/íons (monitorando a liberação de íons como magnésio de implantes dissolúveis para garantir que eles permaneçam dentro de faixas fisiologicamente seguras) e um sensor de taxa de biodegradação (distinguindo entre "corrosão" (decomposição química indesejável) e "biodegradação controlada" (o processo pretendido para materiais biorreabsorvíveis)). Todos os dados são sincronizados com o software do sistema, que gera um "Mapa de Correlação Corrosão-Bioatividade" - mostrando, por exemplo, que uma taxa de corrosão de 5% se correlaciona com uma queda de 10% na viabilidade celular (um sinal de alerta para uso médico). Uma empresa de engenharia de tecidos usou esse recurso para otimizar um curativo à base de colágeno: eles descobriram que a névoa salina acelerava a corrosão do reforço metálico do curativo, mas os subprodutos não prejudicavam as células da pele, permitindo que eles acelerassem a aprovação da FDA, comprovando durabilidade e segurança.
"Materiais biológicos não podem ser testados com ferramentas construídas para metais industriais", diz o Líder de Testes de Biocompatibilidade do TOBO GROUP. "O BioSafe Corr não apenas mede a corrosão - ele garante que a corrosão não quebre a promessa biológica de um material. Para equipes que constroem produtos que entram no corpo humano ou interagem com sistemas vivos, essa é a diferença entre sucesso e fracasso."
Para solicitações de demonstração, documentação de conformidade (ISO 10993, ASTM F2129) ou para saber sobre configurações personalizadas para seu material de base biológica, visite Info@botomachine.com.
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